約5%的尿路上皮癌患者初診時已發生遠處轉移；30%的早期患者雖經積極治療，但仍出現復發或遠處轉移。晚期患者中位生存期僅為一年左右，現有的一些療法在延長生存期、減少復發轉移出現了“瓶頸”。針對這一難題，近日，MK体育平台附屬腫瘤醫院葉定位教授領銜團隊開展卡瑞利珠單抗聯合蘋果酸法米替尼治療尿路上皮癌（UC）多中心、開放、單臂Ⅱ期研究，相關研究成果在線發表於腫瘤免疫治療學會官方期刊Journal for ImmunoTherapy of Cancer。
據悉，尿路上皮癌根據發生部位，分為腎盂癌、輸尿管癌、膀胱癌和尿道癌。其中膀胱癌是最常見的泌尿系統惡性腫瘤之一，發病率逐年升高，根據2020年癌症統計報告顯示，全世界大約每年新發膀胱癌573,278例，死亡212,536例。在我國，膀胱癌年發病率約為80.5/10萬，死亡率高達32.9/10萬。
臨床中，多數尿路上皮癌患者確診時病程處於早期，約有5%的患者初診時已出現遠處轉移。早期尿路上皮癌即使經過積極的治療，仍有30%的患者會出現疾病復發或發生遠處轉移。晚期尿路上皮癌患者預後差，目前以鉑類為基礎的全身化療對於近半數初治晚期尿路上皮癌治療有效，然而很多患者還是在一段時間後會出現疾病進展，進展至晚期階段的尿路上皮癌患者中位生存時間近一年左右。“鉑類化療失效後二線化療或PD-1抑製劑免疫單藥治療的有效率僅為10%～20%左右，二線治療中位總生存期僅為6～10個月。”MK体育平台附屬腫瘤醫院泌尿外科學科帶頭人葉定偉教授說，現有的一些療法在延長患者生存期、減少復發轉移出現了“瓶頸”，亟需我們臨床工作者找到一種新的療法和突破的可能。
MK体育平台附屬腫瘤醫院泌尿外科在創始人兼學科帶頭人葉定偉教授的帶領下，前列腺腫瘤、腎臟腫瘤和膀胱腫瘤年手術量均持續位列上海市申康統計量前茅。團隊采取以規範手術為主，綜合放化療、內分泌治療、靶向、免疫等多種手段，使患者的治愈率和生存率達到國內國際領先，研究成果寫入多個國內國際權威診治指南。為了解決上述“瓶頸問題”，葉定偉教授領銜的團隊於2018年開始，牽頭開展卡瑞利珠單抗聯合蘋果酸法米替尼治療尿路上皮癌（UC）的多中心、開放、單臂Ⅱ期研究項目。
本研究共入組36例晚期尿路上皮癌患者，其中膀胱癌18例，其他部位尿路上皮癌18例，患者均接受卡瑞利珠單抗（200mg 靜脈滴註，每三周方案）聯合法米替尼（20mg 口服，每日一次）治療。經過中位11.9個月的隨訪，研究取得了可喜結果，1例患者療效評估完全緩解，10例患者部分緩解，客觀緩解率（ORR）達30.6%，疾病控製率（DCR）為63.9%，中位反應持續時間（DOR）為6.3個月，中位無進展生存期（PFS）為4.1個月，中位總生存期（OS）為12.9月。葉定偉教授指出，研究發現在膀胱癌隊列中取得了更佳的療效：客觀緩解率達38.9%，疾病控製率為77.89%，中位無進展生存期為8.3個月。
本研究率先探索國產卡瑞利珠單抗聯合法米替尼在晚期尿路上皮癌的治療療效並取得突破，填補了免疫聯合抗新生血管靶向這一組合方案在中國晚期尿路上皮癌治療領域的空白，開啟了國人晚期尿路上皮癌治療新篇章。
